Формирование групп для исследований обновленной вакцины от новой коронавирусной инфекции уже началось. Об этом в субботу сообщил журналистам помощник главы Минздрава РФ Алексей Кузнецов.
«Сейчас формируются группы для клинических исследований», — сказал он, отвечая на вопрос об обновленной вакцине.
Ранее Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи сообщил о разработке обновленного варианта вакцины «Спутник V», адаптированного под штаммы «дельта» и «омикрон».
В октябре Минздрав РФ разработал проект постановления правительства, которым предлагается упростить процедуру изменения штаммового состава вакцин от коронавирусной инфекции в связи с возможностью появления новых вариантов вируса. Согласно документу, для внесения изменения в регистрационное досье на вакцины против коронавируса в части смены штаммового состава необходимо будет предоставить результаты доклинических исследований эффективности и безопасности препарата, а также результаты оценки реактогенности и иммуногенности нового варианта вакцины с участием не менее 50 здоровых добровольцев, которые могут быть получены без утверждения протокола для проведения клинических исследований.
