Российская вакцина «Бетувакс-ков-2», клинические испытания которой одобрил Минздрав РФ, может вызывать меньше побочных эффектов в силу особенностей взаимодействия с иммунной системой. Такое мнение ТАСС в понедельник высказал Артур Исаев, председатель совета директоров компании «Институт стволовых клеток человека» (ИСКЧ), разработавшей вакцину совместно с компанией «Бетувакс».
«Бетувакс-ков-2» – это субъединичная рекомбинантная вакцина, то есть, в ней нет живых компонентов вируса, а лишь похожие на SARS-CoV-2 сферические частицы, на поверхности которых находится вирусный белок. После введения такой вакцины организм вырабатывает иммунитет к этому белку, а впоследствии, при попадании SARS-CoV-2, организм будет готов к борьбе с ним. Разработчики предполагают, что препарат может использоваться для вакцинации пожилых людей, детей и ревакцинации в силу ожидания менее выраженных побочных реакций.
«Нам для субъединичных рекомбинантных вакцин удалось создать эффективный способ взаимодействия с иммунной системой: это вакцина содержит в себе сферические частицы, выполняющие роль адъюванта [вещество, усиливающее иммунную реакцию на антиген]. Антиген коронавируса адсорбируется на поверхности сферических частиц и формирует вирусоподобные частицы, с которыми иммунная система эффективно взаимодействует. При этом количество белков-антигенов и последовательностей — минимально необходимое, как и спектр вырабатываемых антител, ведь не все антитела к коронавирусу могут его нейтрализовать. Следовательно, это потенциально дает меньше нежелательных явлений, таких как температура, слабость и прочие, которые наблюдаются у некоторых людей при использовании других типов вакцин», — сказал Исаев.
Представитель компании-разработчика также отметил, что врачебное сообщество хорошо знакомо с этим типом вакцин — часть современных вакцин против вируса папилломы человека, гепатита Б и вируса гриппа созданы по этому же принципу. Доклинические испытания «Бетувакса» были проведены на разных типах животных, включая мышей, крыс, кроликов, золотистых хомячков и приматов.
«[Был показан] высокий профиль безопасности: побочных явлений каких-то значимых не было отмечено у животных при дозировке, многократно превышающей терапевтическую дозу, которую планируется использовать. Доклинические данные показали хорошую эффективность в виде косвенных признаков — образования антител, клеточного иммунитета, протективность тоже достаточно хорошая», — добавил он.
В испытаниях вакцины примут участие 170 добровольцев 18-60 лет. Клиническую базу для исследований предоставят НИИ гриппа им. Смородинцева, ООО «Медицинский центр Эко-безопасность» (Санкт-Петербург), а также ООО «Центр профессиональной медицины» (Пермь).
